药物警戒专职人员职责【优秀范文】

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　药物警戒专职人员职责

　(1)组织协助对本企业严重、突发药物警戒事件的调查、分析和评价。

　(2)对所生产的产品药物警戒事件进行跟踪,并结合本企业所收集的资料对生产药品的药物警戒事件发生情况进行分析、研究,根据结果在生产工艺、包装、说明书等有关药品质量标准等方面提出改进意见,并按规定上报,降低药品的安全性风险。

　(3)发现药物聚集性、群体性不良事件,立即向药品督管理部门以及药品不良反应监测中心报告。

　(4)积极配合各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。

　（5）负责本企业药物警戒资料的收集、核实、分析评价、上报工作。

　（6）负责药物警戒信息的查询、信息资料的反馈工作。

　（7）负责本企业定期安全性更新报告的撰写与上报工作。

　（8）负责本企业与药物警戒相关的其他日常管理工作。

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